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      • 授權詳細信息

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        1EC-SQ-2022001深圳市朗博生物醫藥股份有限公司奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊全平臺/2022.05.26-2022.12.31


      • 什么是DoTa/DoTr癌蛋白檢測?

        答:DoTa/DoTr檢測是以檢測腫瘤異常激活癌蛋白及其構成的腫瘤檢查點,并精準匹配靶向藥物的全球專利技術,檢測包括三個步驟:

        1、對腫瘤組織進行全轉錄組(RNA-seq)的高通量測序;

        2、以美國VIPER專利技術,精準捕獲(定量)異?;钚缘陌┑鞍准爸髡{控蛋白(腫瘤檢查點);

        3、按藥物的有效性,精準匹配靶向癌蛋白的藥物,并使腫瘤檢查點“塌陷”,從而實現從“(藥物)蛋白到(腫瘤)蛋白”的更直接、更精準的靶向治療。

        該項技術已得到Nature、Cell、新英格蘭醫學雜志等權威科學的發表及認可,發明人美國哥倫比亞大學Califano教授因此獲得“美國國家醫學科學院院士”。

      • DoTa/DoTr癌蛋白檢測有什么臨床意義?

        答:目前,在腫瘤精準治療中僅有25%者可檢出可抑制突變,而其中又僅有50%對治療有反應。如(一)所述,DoTa/DoTr檢測無需檢測基因突變情況,而是通過檢測癌蛋白的異?;钚约爸髡{控蛋白(腫瘤檢查點),匹配可以抑制它們的靶向藥及化療藥物,首次實現從“(藥物)蛋白到(腫瘤)蛋白”的更直接、更精準的靶向治療,避免“盲目“試藥,為臨床無可抑制突變的患者提供了可靠的精準治療方案。

      • 如何檢測癌蛋白的異?;钚??

        答:蛋白組學以“豐度”判斷蛋白質活性,有很大的局限性和不足。蛋白質豐度只是細胞調節蛋白質活性的一種方式,蛋白質豐度可能與蛋白質活性有關,但只限于某些特定蛋白質和特定環境。蛋白質豐度體現的是蛋白質的數量,并非活性。

        從生物學角度看,mRNA水平代表基因表達的中間狀態,能代表潛在的蛋白質表達情況。轉錄組測序能在較低能耗下實現較高的通量、分辨率和靈敏度,利用轉錄組數據建立蛋白搜索數據庫,將大大提升肽段及蛋白質的鑒定數量,平均可以增加蛋白鑒定數量20%-50%,這說明采用轉錄組比采用蛋白質組有可能獲得更多的信息。

        DoTa/DoTr檢測通過RNA-Seq,獲得RNA的表達量,以VIPER專利技術推斷癌蛋白的活性是否異常(過度表達&被抑制),并找出腫瘤檢查點,匹配靶向它們的藥物。

      • 癌蛋白檢測的重要性

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        癌細胞生物學顯著特征

        蛋白才是問題的核心

        抗腫瘤藥物的作用機制

        蛋白質活性異常導致癌細胞生成,全轉錄表達譜的改變可以更準確地反映這一異常狀況腫瘤生物學特征與藥物機制的直接對應抗腫瘤藥并不進行基因編輯或基因修復,藥物的設計及作用點均圍繞蛋白質層面。


      • DoTa/DoTr 檢測步驟


        第一步:采集標本第二步:測序第三步:專利分析第四步:藥物匹配

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        新鮮組織或蠟塊
        新鮮組織用專用RNA保存液穩定
        全轉錄組測序
        NGS技術、Illumina平臺
        專利技術(VIPER算法):精準捕獲癌蛋白及主調蛋白的活性水平并進行排序將逆轉癌蛋白活性的藥物進行排序,精準匹配異?;钚园┑鞍椎陌邢蛩幖盎熕幬?/span>


      • DoTa/DoTr癌蛋白檢測優勢?

        答:以蛋白質為核心的檢測靶標,無需檢測基因突變情況,是精準醫療新突破、實現癌細胞生物特征與藥物機制的直接對應、比基因更深入,更全面、更精準,解決了大部分腫瘤,由于缺乏可抑制的突變(基因),而無法開展精準治療的難點。

        (DoTa/DoTr檢測技術突破基因突變的范疇,不僅僅涵蓋了癌癥來源的起始端--基因突變,更是將突變基因及其相互關聯,以及轉錄及翻譯的影響均納入其中,是對癌蛋白形成路徑全程監測,在癌癥形成的最后步驟--蛋白質水平上進行監控檢測,通過檢測每個癌癥患者個體差異的異常蛋白活性,特異性的匹配最適合癌癥患者治療藥物,實現以癌蛋白為靶點的更精準、更全面靶向治療。

        DoTa/DoTr靶向藥范圍包括了靶向基因藥物在內的、對癌蛋白形成路徑能產生抑制的所有藥物,并將根據國內外的藥品審批情況將定期更新。目前,DoTa/DoTr檢測匹配藥物庫包含包括NMPA與FDA已批準的抗腫瘤藥物, 總計178種;可能在五年內批準或仍處于臨床試驗階段的抗腫瘤藥物,總計近800種。)

      • 為什么蛋白檢測優于基因檢測?

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          基因檢測不覆蓋RNA及蛋白層面,缺少多基因之間關聯及轉錄與翻譯過程改變
          基因檢測大多數突變位點,無法明確是不是和腫瘤有關
          基因檢測大多數明確和腫瘤相關的基因突變,目前無上市的靶向藥


      • DoTa/DoTr檢測VS基因檢測項目的區別?

        DoTa/DoTr 檢測 基因檢測

        精準獲取6449個異?;钚缘陌┑鞍谆钚詧蟾?;

        檢測200余個驅動基因; 檢測80余個可藥物抑制的基因;

        DoTa 檢測425個可藥物抑制的癌蛋白(主要是信號蛋白),DoTr檢測從2554個轉錄因子找出主調控蛋白;

               匹配近100種國內/外上市的靶向藥。

        匹配180余種國內上市的靶向藥及化療藥,其中包含所有國內上市的基因靶向藥。



      • DoTa/DoTr檢測技術的資質問題?

        答:在美國DoTa/DoTr檢測項目獲得紐約衛生部批準,并取得CLIA認證實驗室授權,廣泛應用于臨床,包括:哥倫比亞大學醫學中心等,CLIA認證代表了目前國際最高水平的認證標準,實驗室的LDTs項目可以在CLIA實驗室范圍內提供分子檢測業務以指導臨床,而無需FDA批準。

        在中國DoTa/DoTr檢測項目中NGS技術的測序儀器,檢測試劑均已獲得藥監部門批準,并在國有控股廈門生物港臨床醫學檢驗中心完成檢測,該中心已取得第三方醫學檢驗資質。

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